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維修案例

儀器對凝血酶原時間國際標準化比值的影響及校正

作品來源:admin   發布時間:2020-04-02 16:48

為了評價血凝儀對國際標準化比值(INR)的影響,本文模擬WHO標定凝血質的參比方法,用一種已知國際敏感指數(ISI)的凝血質對兩種血凝儀的特異性ISI進行標定,并以INR形式報告PT結果。結果表明,未經標定前,兩種血凝儀測得結果有顯著性差異(P<0.05),標定其系統的ISI后,再以公式INR=PR^ISI得出其結果,結果無差異。說明了不同血凝儀對INR有一定影響,而對儀器進行標定可以部分避免這種影響。

關鍵詞

  國際標準化比值 國際敏感指數 血凝儀

  PT是外源凝血途徑的篩選性試驗,也是口服抗凝藥崐物治療監控的首選實驗室指標。標準化的PT結果報告形式是INR,而影響INR的因素很多,除凝血質外,不同血凝儀,不同測定方法,結果均有差異。本文模擬WHO參方法,用一種已知ISI值的凝血質對全自動和半自動的血凝儀的特異性進行標定,并對標定前后的PT結果進行比較,以觀察血凝儀對INR的影響。

材料與方法

  一.材料

  1.血凝儀:美國IL公司生產的ACL-3000plus型全自動血凝儀及德國TECO公司生產的CoaTronⅣ型半自動血凝儀。

  2.凝血質:美國Pacific Hemostasis生產的Thromboplastin-DS,ISI為1.28,批號為362A02。

  3.標本來源:20例正常健康人抗凝血,60例口服抗凝藥治療6周以上的病人抗凝血。

  二.方法

  實驗分十天進行,每天用同一種凝血質,分別用兩種血凝儀和手工法測定8例標本的PT值,其順序為2個正常參比血漿→1例健康正常人血漿→6例病人血漿→1例健康正常人血漿。每份標本不同測定方法都測兩次,取其平均值。不同測定方法測得PT除以各自的平均正常參比血漿PT值(MNPT),得出八份標本不同方法的凝血酶原時間比值(PR),同時算出logPR值。用同一標本不同測定方法測得的logPR為坐標描點,將十天共八十個點描于同一坐標內,回歸處理,得出直線的斜率(a)。根據ISI(待標)=ISI已知/a,得出待標血凝儀/凝血質系統的ISI值。然后再以公式INR=PR^ISI,算出其結果,再與標定前的結果進行比較。

結 果

1.ACL-3000plus/Thromboplastin-DS的ISI將ACL-3000plus和手工法測得的兩組logPR回歸處理,得出該直線的斜率為a=1.03,相關系數r=0.9844,t=37.13,P=0.0000。因此,該ISI為1.24(1.28/1.03)。

2.CoaTron Ⅳ/Thromboplastin-DS的ISI 將CoaTron Ⅳ和手工法測得的兩組logPR回歸處理,得出該直線的斜率為a=1.01,相關系數r=0.9790,t=26.32,P=0.0000。因此,該ISI1.26(1.28/1.01)

3.兩種血凝儀未經手工法標定其INR結果比較。經配對t檢驗,P<0.05,兩結果有顯著性差異。

4.兩種血凝儀經手工法標定后其INR結果比較,經配對t檢驗,P>0.05,兩結果無差異。

討 論

  目前存在普遍的趨勢是世界各國都實行PT的自動化分析,血凝儀在發達國家甚至發展中國家使用也很普遍.據衛生部臨檢中心調查,在我國也有16.1%用儀器測定。國外許多報告認為,用自動化儀器得出的PT結果,可因儀器的型號和檢測原理的不同而造成差異。所以,不僅試劑影響INR,儀器也能影響INR,而且有時會產生較大誤差。

  本文結果表明,血凝儀對INR影響是很顯著的,在未經手工法標定,兩儀器測得的INR有明顯差異,而且與手工法結果比較,兩儀器測得的INR都偏高,因其斜率a都大于1。而經標定后給出一個儀器/試劑系統的ISI,再算出其INR,兩儀器測得的結果更接近于手工法結果,且兩儀器之間無差異。
本文只使用單一的凝血質是為了證明凝血質和儀器都能影響PT結果,而且注意到了儀器和凝血質的相互影響。但是我們的實驗結果也表明:通過標定血凝儀采用ISI系統,還不能完全消除血凝儀對INR的影響,其他的影響因素有待進一步的研究。

 

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